Nous recherchons un Responsable Qualité secteur Recherche clinique pour l’un de nos clients, un groupe international fondé en 1999, Leader dans la fourniture de solutions avancées pour la gestion des essais cliniques. Leur mission est d'assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux tout en garantissant la protection des patients et la fiabilité des données. Ce groupe collabore avec des partenaires dans le domaine de la santé à travers le monde.

Résumé du Poste

En tant que QA Manager en Recherche Clinique, vous serez en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantirez la conformité des processus aux normes GCP, RGPD et GAMP5. Vous jouerez un rôle clé dans la supervision des audits, la formation des équipes et la veille réglementaire.

Responsabilités Clés

Superviser et optimiser le SMQ pour les essais cliniques.
Planifier et gérer des audits internes et fournisseurs.
Assurer la conformité réglementaire et le suivi des CAPAs.
Former le personnel aux exigences de qualité et réglementaires.
Gérer les audits clients et les inspections réglementaires.

Requirements

Bac+5 en Sciences de la Santé, Sciences de la Vie, Pharmacie, Qualité ou domaine connexe.
Minimum 4 années d'expérience en QA dans un contexte de recherche clinique.
Connaissance approfondie des normes GCP, RGPD, GAMP5 et des systèmes qualité (ISO 9001).

Benefits

Rejoignez une entreprise en pleine croissance et reconnue pour son engagement éthique dans la recherche clinique. Vous évoluerez dans un environnement dynamique et international, avec des opportunités de développement et un cadre de travail flexible.

Lieu : Nancy ou Nantes, France (déplacements réguliers à Munich)

Contrat : CDI, statut cadre

Télétravail : 2 jours par semaine

Avantages : Intéressement, mutuelle, frais de transport, parking et bornes de recharge électrique

INAUTALENT

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Quality Manager (Clinical Research and Medical Devices)